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驗收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利；驗收合格的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在10個工作日內向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網藥品交易服務的互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書。

　　第十四條　省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照有關規(guī)定對通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易服務的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的申請人提交的材料進行審批，并在20個工作日內作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人。
　　省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門同意進行現(xiàn)場驗收的，應當在20個工作日內組織對申請人進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利；經驗收合格的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在10個工作日內向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網藥品交易服務的互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書。

　　第十五條　國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人，并聽取申請人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

　　第十六條　提供虛假材料申請互聯(lián)網藥品交易服務的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告，一年內不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網藥品交易服務的申請。
　　提供虛假材料申請從事互聯(lián)網藥品交易服務取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書，三年內不受理其從事互聯(lián)網藥品交易服務的申請。

　　第十七條　在依法獲得（食品）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書后，申請人應當按照《互聯(lián)網信息服務管理辦法》的規(guī)定，依法取得相應的電信業(yè)務經營許可證，或者履行相應的備案手續(xù)。

　　第十八條　提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須在其網站首頁顯著位置標明互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書號碼。

　　第十九條　提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。
　　對首次上網交易的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構以及藥品，提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。

　　第二十條　通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產或者本企業(yè)經營的藥品，不得利用自身網站提供其他互聯(lián)網藥品交易服務。

　　第二十一條　向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。

　　第二十二條　在互聯(lián)網上進行藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須通過經（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務主管部門審核同意的互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品。

　　第二十三條　提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)變更網站網址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的，應填寫《互聯(lián)網藥品交易服務變更申請表》（見附件3），并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請，重新審批。

　　第二十四條　提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應在其停止服務前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾垺Ｊ�、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應當在10個工作日內通知電信管理部門。
　　在互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書有效期內，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復營業(yè)的，應當向其備案的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收，經驗收合格，方可恢復營業(yè)。

　　第二十五條　互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網藥品交易服務的，提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)應當在有效期屆滿前６個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書。

　　第二十六條　原發(fā)證機關按照原申請程序對換證申請進行審核，認為符合條件的，予以換發(fā)新證；認為不符合條件的，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書由原發(fā)證機關收回并公告注銷。
　　原發(fā)證機關應當在互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿前作出是否準予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證，原發(fā)證機關應當在30個工作日內予以補辦手續(xù)。

　　第二十七條　根據(jù)提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)的書面申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷�；ヂ�(lián)網藥品交易服務機構資格證書被收回的，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網藥品交易服務。

　　第二十八條　未取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網藥品交易服務或者互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

　　第二十九條　提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書：
　�。ㄒ唬┪丛谄渚W站主頁顯著位置標明互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書號碼的；
　�。ǘ�）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網藥品交易服務的；
　�。ㄈ�）為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián) 網藥品交易提供服務的企業(yè)與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產經營企業(yè)存在隸屬關系、產權關系或者其他經濟利益關系的；
　�。ㄋ模┯嘘P變更事項未經審批的。

　　第三十條　提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)為未經許可的企業(yè)或者機構交易未經審批的藥品提供服務的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照有關法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

　　第三十一條　為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網藥品交易提供服務的企業(yè)直接參與藥品經營的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰，撤銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

　　第三十二條　向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)在網上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書，同時移交信息產業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

　　第三十三條　藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構通過未經審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告。

　　第三十四條�。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門在互聯(lián)網藥品交易服務審批中有違反《中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(guī)定情形的，按照有關規(guī)定處理。

　　第三十五條　（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當對提供互聯(lián)網藥品交易服務的網站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告。

　　第三十六條　省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

　　第三十七條　本規(guī)定自2005年12月1日起施行。